| Literatura: |
Magdalena Krekora, Marek Świerczyński, Elżbieta Traple, Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia cywilnoprawne i regulacyjne, Warszawa 2020.
Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Model prawny leków biopodobnych, Wydawnictwo UKSW, Warszawa 2020.
Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Leczenie biologiczne a prawa pacjenta, Wolters Kluwer, Warszawa 2019.
Irena Lipowicz, Marek Świerczyński, Grażyna Szpor (red.), Telemedycyna i e-Zdrowie. Prawo i informatyka, Wolters Kluwer, Warszawa 2019.
Marek Świerczyński (red.), Biologiczne produkty lecznicze. Aspekty prawne, Wolters Kluwer, Warszawa 2016.
|
| Efekty uczenia się: |
PR_W02 - student zna źródła i charakter norm prawa farmaceutycznego
PR_W04 - student tłumaczy i objaśnia podstawowe instytucje z prawa farmaceutycznego
PR_U01- student rozróżnia i objaśnia źródła prawa farmaceutycznego
PR_U02 - student definiuje i prezentuje charakterystykę instytucji prawa farmaceutycznego i wykorzystuje wiedzę teoretyczną do rozwiązywania konkretnych spraw
PR_U03 - student opisuje zasady prawa farmaceutycznego i analizuje rolę norm prawnych w kształtowaniu przyczyn i przebiegu zjawisk społecznych
PR_U07 - student potrafi projektować i tworzyć rożne prace pisemne, analizy i interpretacje z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego
PR_U09 - student potrafi projektować i tworzyć rożne wystąpienia ustne z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego
PR_K01 – student uzupełnia i doskonali wiedzę z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego
PR_K03 – student uczy się pracy w grupie, współdziałania i przyjmowania w niej różnych ról oraz uczestnictwa w przygotowaniu projektów
PR_K04 – student uczy się określania priorytetów w konkretnym działaniu prawnym, podjętym samodzielnie lub w grupie
|
| Metody i kryteria oceniania: |
Wykład konwersatoryjny, synchroniczny ze wsparciem kontaktu asynchronicznego - kod do spotkania.
Metodami weryfikacji efektów kształcenia są aktywność na zajęciach, opracowanie case study.
|
| Zakres tematów: |
Zakres tematyczny obejmuje:
1. Pojęcie prawa farmaceutycznego
2. Źródła prawa farmaceutycznego
3. Umowy międzynarodowe w dziedzinie prawa farmaceutycznego
4. Podmiot i przedmiot prawa farmaceutycznego
5. Podstawowe wiadomości o umowach prawa farmaceutycznego
6. Ochrona leków
7. Przepisy o nieuczciwej konkurencji i prawa ochrony konkurencji
8. Znaki towarowe, przedmiot ochrony i podmioty uprawnione do
zgłaszania
9. Pojęcie wynalazku i patentu do leku, podmioty uprawnione do zgłoszenia wynalazku do
ochrony; patent europejski
10. Podstawowe wiadomości dotyczące rejestracji i ochrony wynalazków.
|
