Pharmaceutical Law
Informacje ogólne
Kod przedmiotu: | WP-PR-MON-PhL |
Kod Erasmus / ISCED: | (brak danych) / (brak danych) |
Nazwa przedmiotu: | Pharmaceutical Law |
Jednostka: | Wydział Prawa i Administracji |
Grupy: | |
Strona przedmiotu: | https://e.uksw.edu.pl/course/view.php?id=15223 |
Punkty ECTS i inne: |
8.00 (zmienne w czasie)
|
Język prowadzenia: | angielski |
Poziom przedmiotu: | podstawowy |
Symbol/Symbole kierunkowe efektów uczenia się: | PR_W02 PR_W04 PR_U01 PR_U02 PR_U03 PR_U07 PR_U09 PR_K01 PR_K03 PR_K04 |
Skrócony opis: |
Zakres tematyczny obejmuje: 1. Pojecie prawa farmaceutycznego 2. Zródła prawa farmaceutycznego 3. Umowy miedzynarodowe w dziedzinie prawa farmaceutycznego 4. Podmiot i przedmiot prawa farmaceutycznego 5. Podstawowe wiadomosci o umowach prawa farmaceutycznego 6. Ochrona leków 7. Przepisy o nieuczciwej konkurencji i prawa ochrony konkurencji 8. Znaki towarowe, przedmiot ochrony i podmioty uprawnione do zgłaszania 9. Pojecie wynalazku i patentu do leku, podmioty uprawnione do zgłoszenia wynalazku do ochrony; patent europejski 10. Podstawowe wiadomosci dotyczace rejestracji i ochrony wynalazków. |
Pełny opis: |
Zakres tematyczny obejmuje: 1. Pojęcie prawa farmaceutycznego 2. Źródła prawa farmaceutycznego 3. Umowy międzynarodowe w dziedzinie prawa farmaceutycznego 4. Podmiot i przedmiot prawa farmaceutycznego 5. Podstawowe wiadomości o umowach prawa farmaceutycznego 6. Ochrona leków 7. Przepisy o nieuczciwej konkurencji i prawa ochrony konkurencji 8. Znaki towarowe, przedmiot ochrony i podmioty uprawnione do zgłaszania 9. Pojęcie wynalazku i patentu do leku, podmioty uprawnione do zgłoszenia wynalazku do ochrony; patent europejski 10. Podstawowe wiadomości dotyczące rejestracji i ochrony wynalazków. |
Literatura: |
Magdalena Krekora, Marek Świerczyński, Elżbieta Traple, Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia cywilnoprawne i regulacyjne, Warszawa 2020. Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Model prawny leków biopodobnych, Wydawnictwo UKSW, Warszawa 2020. Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Leczenie biologiczne a prawa pacjenta, Wolters Kluwer, Warszawa 2019. Irena Lipowicz, Marek Świerczyński, Grażyna Szpor (red.), Telemedycyna i e-Zdrowie. Prawo i informatyka, Wolters Kluwer, Warszawa 2019. Marek Świerczyński (red.), Biologiczne produkty lecznicze. Aspekty prawne, Wolters Kluwer, Warszawa 2016. |
Efekty kształcenia i opis ECTS: |
PR_W02 - student zna źródła i charakter norm prawa farmaceutycznego PR_W04 - student tłumaczy i objaśnia podstawowe instytucje z prawa farmaceutycznego PR_U01- student rozróżnia i objaśnia źródła prawa farmaceutycznego PR_U02 - student definiuje i prezentuje charakterystykę instytucji prawa farmaceutycznego i wykorzystuje wiedzę teoretyczną do rozwiązywania konkretnych spraw PR_U03 - student opisuje zasady prawa farmaceutycznego i analizuje rolę norm prawnych w kształtowaniu przyczyn i przebiegu zjawisk społecznych PR_U07 - student potrafi projektować i tworzyć rożne prace pisemne, analizy i interpretacje z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego PR_U09 - student potrafi projektować i tworzyć rożne wystąpienia ustne z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego PR_K01 – student uzupełnia i doskonali wiedzę z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego PR_K03 – student uczy się pracy w grupie, współdziałania i przyjmowania w niej różnych ról oraz uczestnictwa w przygotowaniu projektów PR_K04 – student uczy się określania priorytetów w konkretnym działaniu prawnym, podjętym samodzielnie lub w grupie Opis ECTS: Udział w wykładzie: 30h Lektura literatury: 100h Przygotowanie do egzaminu: 70h Suma godzin: 200h Liczba ECTS: 200h / 25 = 8 ECTS |
Metody i kryteria oceniania: |
Wykład konwersatoryjny, synchroniczny ze wsparciem kontaktu asynchronicznego - kod do spotkania. Metodami weryfikacji efektów kształcenia są aktywność na zajęciach, opracowanie case study. |
Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2021/22" (zakończony)
Okres: | 2021-10-01 - 2022-01-31 |
Przejdź do planu
PN WT WYK_MON
ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Wykład monograficzny, 30 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Marek Świerczyński | |
Prowadzący grup: | Marek Świerczyński | |
Strona przedmiotu: | https://e.uksw.edu.pl/course/view.php?id=15223 | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Zaliczenie na ocenę
Wykład monograficzny - Egzaminacyjny |
|
E-Learning: | E-Learning (pełny kurs) z podziałem na grupy |
|
Typ przedmiotu: | obowiązkowy |
|
Grupa przedmiotów ogólnouczenianych: | nie dotyczy |
|
Skrócony opis: |
Zakres tematyczny obejmuje: 1. Pojecie prawa farmaceutycznego 2. Zródła prawa farmaceutycznego 3. Umowy miedzynarodowe w dziedzinie prawa farmaceutycznego 4. Podmiot i przedmiot prawa farmaceutycznego 5. Podstawowe wiadomosci o umowach prawa farmaceutycznego 6. Ochrona leków 7. Przepisy o nieuczciwej konkurencji i prawa ochrony konkurencji 8. Znaki towarowe, przedmiot ochrony i podmioty uprawnione do zgłaszania 9. Pojecie wynalazku i patentu do leku, podmioty uprawnione do zgłoszenia wynalazku do ochrony; patent europejski 10. Podstawowe wiadomosci dotyczace rejestracji i ochrony wynalazków. |
|
Pełny opis: |
Zakres tematyczny obejmuje: 1. Pojęcie prawa farmaceutycznego 2. Źródła prawa farmaceutycznego 3. Umowy międzynarodowe w dziedzinie prawa farmaceutycznego 4. Podmiot i przedmiot prawa farmaceutycznego 5. Podstawowe wiadomości o umowach prawa farmaceutycznego 6. Ochrona leków 7. Przepisy o nieuczciwej konkurencji i prawa ochrony konkurencji 8. Znaki towarowe, przedmiot ochrony i podmioty uprawnione do zgłaszania 9. Pojęcie wynalazku i patentu do leku, podmioty uprawnione do zgłoszenia wynalazku do ochrony; patent europejski 10. Podstawowe wiadomości dotyczące rejestracji i ochrony wynalazków. |
|
Literatura: |
Magdalena Krekora, Marek Świerczyński, Elżbieta Traple, Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia cywilnoprawne i regulacyjne, Warszawa 2020. Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Model prawny leków biopodobnych, Wydawnictwo UKSW, Warszawa 2020. Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Leczenie biologiczne a prawa pacjenta, Wolters Kluwer, Warszawa 2019. Irena Lipowicz, Marek Świerczyński, Grażyna Szpor (red.), Telemedycyna i e-Zdrowie. Prawo i informatyka, Wolters Kluwer, Warszawa 2019. Marek Świerczyński (red.), Biologiczne produkty lecznicze. Aspekty prawne, Wolters Kluwer, Warszawa 2016. |
|
Wymagania wstępne: |
bez wymagań wstępnych |
Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2022/23" (zakończony)
Okres: | 2022-10-01 - 2023-01-31 |
Przejdź do planu
PN WT ŚR CZ PT WYK_MON
|
Typ zajęć: |
Wykład monograficzny, 30 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Marek Świerczyński | |
Prowadzący grup: | Marek Świerczyński | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Egzaminacyjny
Wykład monograficzny - Egzaminacyjny |
|
E-Learning: | E-Learning |
|
Opis nakładu pracy studenta w ECTS: | PR_W02 - student zna źródła i charakter norm prawa farmaceutycznego PR_W04 - student tłumaczy i objaśnia podstawowe instytucje z prawa farmaceutycznego PR_U01- student rozróżnia i objaśnia źródła prawa farmaceutycznego PR_U02 - student definiuje i prezentuje charakterystykę instytucji prawa farmaceutycznego i wykorzystuje wiedzę teoretyczną do rozwiązywania konkretnych spraw PR_U03 - student opisuje zasady prawa farmaceutycznego i analizuje rolę norm prawnych w kształtowaniu przyczyn i przebiegu zjawisk społecznych PR_U07 - student potrafi projektować i tworzyć rożne prace pisemne, analizy i interpretacje z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego PR_U09 - student potrafi projektować i tworzyć rożne wystąpienia ustne z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego PR_K01 – student uzupełnia i doskonali wiedzę z określonych zagadnień prawa farmaceutycznego PR_K03 – student uczy się pracy w grupie, współdziałania i przyjmowania w niej różnych ról oraz uczestnictwa w przygotowaniu projektów PR_K04 – student uczy się określania priorytetów w konkretnym działaniu prawnym, podjętym samodzielnie lub w grupie Opis ECTS: Udział w wykładzie: 30h Lektura literatury: 100h Przygotowanie do egzaminu: 70h Suma godzin: 200h Liczba ECTS: 200h / 25 = 8 ECTS |
|
Typ przedmiotu: | obowiązkowy |
|
Grupa przedmiotów ogólnouczenianych: | nie dotyczy |
|
Skrócony opis: |
Zakres tematyczny obejmuje: 1. Pojecie prawa farmaceutycznego 2. Zródła prawa farmaceutycznego 3. Umowy miedzynarodowe w dziedzinie prawa farmaceutycznego 4. Podmiot i przedmiot prawa farmaceutycznego 5. Podstawowe wiadomosci o umowach prawa farmaceutycznego 6. Ochrona leków 7. Przepisy o nieuczciwej konkurencji i prawa ochrony konkurencji 8. Znaki towarowe, przedmiot ochrony i podmioty uprawnione do zgłaszania 9. Pojecie wynalazku i patentu do leku, podmioty uprawnione do zgłoszenia wynalazku do ochrony; patent europejski 10. Podstawowe wiadomosci dotyczace rejestracji i ochrony wynalazków. |
|
Pełny opis: |
Zakres tematyczny obejmuje: 1. Pojęcie prawa farmaceutycznego 2. Źródła prawa farmaceutycznego 3. Umowy międzynarodowe w dziedzinie prawa farmaceutycznego 4. Podmiot i przedmiot prawa farmaceutycznego 5. Podstawowe wiadomości o umowach prawa farmaceutycznego 6. Ochrona leków 7. Przepisy o nieuczciwej konkurencji i prawa ochrony konkurencji 8. Znaki towarowe, przedmiot ochrony i podmioty uprawnione do zgłaszania 9. Pojęcie wynalazku i patentu do leku, podmioty uprawnione do zgłoszenia wynalazku do ochrony; patent europejski 10. Podstawowe wiadomości dotyczące rejestracji i ochrony wynalazków. |
|
Literatura: |
Magdalena Krekora, Marek Świerczyński, Elżbieta Traple, Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia cywilnoprawne i regulacyjne, Warszawa 2020. Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Model prawny leków biopodobnych, Wydawnictwo UKSW, Warszawa 2020. Marek Świerczyński, Zbigniew Więckowski (red.), Leczenie biologiczne a prawa pacjenta, Wolters Kluwer, Warszawa 2019. Irena Lipowicz, Marek Świerczyński, Grażyna Szpor (red.), Telemedycyna i e-Zdrowie. Prawo i informatyka, Wolters Kluwer, Warszawa 2019. Marek Świerczyński (red.), Biologiczne produkty lecznicze. Aspekty prawne, Wolters Kluwer, Warszawa 2016. |
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie.